汉腾生物现有团队曾协助客户获得了全球13个BLA批件,在大分子无菌灌装服务方面拥有丰富的经验。配备了最先进的制剂灌装设备,包括无菌灌装、自动加载,卸载和封盖机器。我们将按照cGMP及包括参考FDA、EMA、NMPA的对无菌药品生产的所有相关法律法规要求进行生产与灌装,提供优质的从开发到小规模临床样品供应和大规模商业化的西林瓶与预灌封灌装服务。
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临床样品无菌灌装
预灌封注射器 1ml标准型和细长型,8,000 - 10,000支/批次
西林瓶 2ml标准型,8,000 - 10,000支/批次 10ml标准型,3,000 - 4,000支/批次
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商业化药物制剂
预灌封注射器 1ml标准型和细长型,100,000支/批次
西林瓶 2ml/5ml,100,000支/批次