▲高腾医药开业典礼现场
2023年11月16日,高腾医药在上海外高桥自贸区成功举办盛大的开业典礼!众多生物医药领域专家、业内人员及合作伙伴们出席此次活动,共同见证这一重要里程碑事件。本次典礼特邀中国(上海)自由贸易试验区管委会、保税区管理局外高桥办事处主任杜燕英女士、副主任周静女士、外高桥保税区海关副关长洪匀钦先生、上海外高桥集团股份有限公司副总经理陈斌先生、上海市外高桥保税区新发展有限公司总经理周法彪先生莅临现场,鸾翔凤集,共襄盛会。
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▲高腾医药开业典礼现场
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▲高腾医药CEO、汉腾生物运营副总裁高晓伟先生
开业典礼伊始,高腾医药CEO、汉腾生物运营副总裁高晓伟先生率先发表致辞,他表示,高腾医药上海公司的开业,标志着汉腾生物进一步发挥医药研发中国效率和全球质量优势,高腾具备国际一流的临床包装生产和供应能力,配合汉腾的CMC研发生产团队,打造生物制药从研发到临床到商业化供应的一站式解决方案。高腾医药立足中国,服务全球,致力于在中国市场建立坚实的基础,同时将卓越服务和技术输出到欧美和世界各地,为全球患者提供高质量的临床产品。
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▲高腾医药的母公司、汉腾生物的创始人CEO沈潇博士
随后,高腾医药的母公司、汉腾生物的创始人CEO沈潇博士上台致辞,他提出,汉腾生物是一家国际化运营的生物药CDMSO公司。从成立初期就秉持“生物技术赋能未来”的使命,致力于为全球生物药及生物技术公司提供端到端的一站式服务。此次在上海外高桥自贸区设立符合中、美、欧GMP标准的生产线和药品供应中心,将作为中国、亚太和全球的药品供应链中心,补全汉腾端到端的产业链。高腾医药落地外高桥是汉腾生物在布局华东地区的第一站,也是汉腾生物逐步完善全球化布局的关键一步。高腾医药将力争打造上海外高桥保税区优秀生物医药代表企业及国际药物临床供应领域知名公司。
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▲高腾医药外高桥临床供应中心
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▲养生堂集团的首席医学官蒋皓媛博士
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▲上海外高桥集团股份有限公司副总经理陈斌先生
最后,上海外高桥集团股份有限公司副总经理陈斌先生为现场带来了点睛之笔,他表示,外高桥是全国第一个保税区、第一个进口贸易促进创新示范区、第一个自由贸易试验区的核心区域,也是上海市级特色生物医药产业园,30多年来,已吸引集聚了800余家生物医药企业,涵盖了全产业链环节,形成了生物医药龙头企业集聚、产业链上下游完备、产业生态持续优化、创新业务加快布局的产业生态。高腾医药的入驻将为完善保税区、浦东新区及上海市的临床研发药品产业链起到重要的作用。
新发展公司作为外高桥集团股份旗下的开发商和营运商,将和外高桥集团股份一起全力支持高腾医药在外高桥保税区的发展,发挥政企间沟通的桥梁作用,确保服务精准高效,全力营造成本更低、效率更高、功能更强、服务更优的营商环境,成为高腾医药运营发展中最坚实的后盾。
几位嘉宾的演讲引发了在场观众的强烈共鸣。
演讲结束后,杜燕英女士、周静女士、洪匀钦先生、陈斌先生、周法彪先生、沈潇先生、高晓伟先生、张春华先生、温玄先生一起为开业典礼进行了剪彩,宣告着高腾医药从今日起正式开业。
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▲舞狮现场
在澎湃的阵阵掌声中,活力洋溢的舞狮表演不仅为现场带来了祥瑞祝福,更象征着高腾医药的坚韧与力量。
最后,在场嘉宾参观了高腾医药的厂房和设施,详细了解了高腾医药的服务模块。
▲现场嘉宾参观高腾医药厂房和设施
高腾医药在上海外高桥自贸区设立的全球药品供应中心,将作为中国、亚太和全球的药品供应链中心,服务于国内以及海外开展临床试验的客户。
凭借CDMSO背景下完善的GMP生产及质量体系,高腾医药在生产阶段结合临床试验方案以及临床开展当地GCP规范,协助客户对临床药品生产包装以及全球临床试验的供应进行一站式的药品供应链管理服务。在确保最高效,最快速的临床药品供应的同时,最大程度降低临床用药的损耗及用药安全的风险。
上海外高桥自贸区
中国(上海)自由贸易试验区,简称上海自由贸易区或上海自贸区,是中国政府设立在上海的区域性自由贸易园区,位于上海市浦东新区境内,区域面积120.72平方千米。
2013年3月底,国务院总理李克强在上海调研期间考察了位于浦东的外高桥保税区,并表示鼓励支持上海积极探索,在现有综合保税区基础上,研究如何试点先行在28平方千米内建立一个自由贸易园区试验区。同年8月17日,国务院正式批准设立中国(上海)自由贸易试验区。同年9月18日,国务院下达了《关于印发中国(上海)自由贸易试验区总体方案的通知》。同年9月29日,中国(上海)自由贸易试验区在外高桥正式挂牌成立。
高腾医药
高腾医药技术(上海)有限公司于2023年3月14日在外高桥保税区成立,面积约为6000平方米。为二四六正版资料免费大全在上海外高桥投资设立的子公司。
高腾医药是一家专注于临床研发以及临床后药品的国外和国内的供应服务的医药公司,为创新药企客户提供临床药品的一站式解决方案,覆盖临床药品的研发,包装、样品检测,存储、分发、检验、销毁、项目管理和临床研究预测和管理等服务,保税区内工厂将覆盖欧美以及中国大陆地区,并服务于国内外的顶级药企如杨森、礼来、诺华、百济神州和复宏汉霖等,为国内的新药企业提供欧洲和美国的临床试验药品的研发供应服务,为国外的新药企业提供中国的临床试验服务。
汉腾生物
二四六正版资料免费大全(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
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创新是企业发展的核心竞争力。注重研发投入,提升自主研发的能力是汉腾生物多年来坚持的目标。汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质,包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。
经过多年科研技术的转化,汉腾生物发展欣欣向荣,规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地,科学家团队约300余人,研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面,目前拥有符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装生产能力。